Одной из первостепенных задач в условиях независимости стало обеспечение жесткого профессионального контроля над производимыми в Армении и импортируемыми лекарствами. Медицинские препараты — не обычный товар. История знает массу примеров, когда использование некачественных лекарств становилось причиной трагедий. Одна из них разразилась недавно, когда в одной из африканских стран в результате использования некачественной вакцины погибло 2500 человек.
В начале 90-х годов было организовано Армянское агентство по лекарствам и медицинским технологиям. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приняла решение о создании в Армении лаборатории по проверке лекарств. Однако в условиях тяжелого экономического кризиса начала 90-х годов эта задача казалась практически невыполнимой, так как на приобретение необходимого оборудования нужно было затратить сотни тысяч долларов. Такие средства государство выделить не могло. Тогда руководитель Армянского агентства по лекарствам — академик Эмиль Габриелян — обратился в Фонд Гюльбенкяна с просьбой оказать Армении помощь в создании лаборатории по проверке лекарств. Учитывая особую важность этой проблемы, Фонд Гюльбенкяна отреагировал сразу. Эксперты этой организации подсчитали необходимые затраты. Армении было выделено $650000 на оснащение лаборатории современной аппаратурой.
Полностью соответствующая стандартам ВОЗ армянская лаборатория по проверке лекарств стала одной из лучших не только на постсоветском пространстве, но и в Европе. Сегодня в составе этой структуры действует несколько специализированных подразделений, выполняющих весь необходимый спектр исследований. Ежегодно здесь проходят проверку от 2500 до 3000 лекарств. Сотрудники лаборатории — высококвалифицированные специалисты, половина которых имеет ученую степень. Практическая работа сочетается с научной. Публикуются статьи по результатам исследований, защищаются диссертации, сотрудники лаборатории принимают участие в международных научных симпозиумах.
Однако технический прогресс идет очень быстро. Аппаратура, которая еще недавно казалась пределом мечтаний, быстро устаревает. Появляются новые, несравнимые с прежними возможности тонкого химического анализа, позволяющие определять состав проверяемых препаратов даже на наноуровне.
Сегодня, когда во многих странах существуют нелегальные предприятия, наживающие огромные деньги на производстве фальшивых лекарств, проблема фальсификатов в обороте медицинских препаратов остро стоит во всем мире. И хотя меры по пресечению этих явлений постоянно ужесточаются, контрафактная продукция все же проникает на рынок.
— Фальшивые препараты опасны не только тем, что могут содержать токсичные вещества, — говорит академик Эмиль Габриелян, — есть и другая проблема. Известно немало фактов, когда родственники тяжелобольных приобретали лекарства за огромные деньги, но больные все-таки умирали, и не потому, что им было невозможно помочь, а просто лекарства оказывались фальшивыми. Они не содержали необходимых веществ, и эти люди просто не получали необходимого лечения. Исходя из того, что основная часть оборудования была приобретена в 1993году, а за прошедшие годы появилась более современная аппаратура, мы решили использовать сэкономленные лабораторией средства на техническое переоснащение и закупили у известной японской фирмы "Шимадзу" несколько многопрофильных современных приборов. В условиях, когда количество контрафактной продукции на фармацевтическом рынке постоянно растет, мы просто не имеем права на риск, — сказал Э. Габриелян.
Приехавшие в Ереван специалисты фирмы "Шимадзу" уже завершили монтаж оборудования, а первые же анализы с использованием самой современной аппаратуры дали весьма настораживающие результаты.
— На одном из новых приборов буквально сразу же был выявлен контрафакт. Им оказалась широко рекламируемая китайская пищевая добавка Йонг Гонг, якобы стимулирующая потенцию, — говорит заместитель директора лаборатории кандидат химических наук Гаянэ Хачванкян. — Хотя этот препарат рекламируется как исключительно растительный, в результате анализа в его составе были выявлены очень вредные синтетические вещества. Использование этого средства может привести к крайне нежелательным последствиям вплоть до потери зрения. Теперь реклама и реализация Йонг Гонга в Армении будет запрещена. Разумеется, это не единственный случай. Только в течение прошлого года нашей лабораторией было выявлено 23 непригодных для употребления препарата, — сказала Г. Хачванкян.
Высокий профессиональный уровень лаборатории получил объективное подтверждение. В течение нескольких лет ВОЗ присуждает лаборатории 1-е место по тестам на компетентность. Во время тестирования специалистам предлагается определить все параметры неизвестного препарата. Наличие уникальной аппаратуры и высокая квалификация сотрудников позволили значительно расширить диапазон деятельности лаборатории. Сегодня здесь проводится анализ не только лекарств. Значительную часть работы лаборатории составляет и проверка продуктов питания. Так, газовый хромотограф с масс-детектором, полученный по гранту CRDF, используется не только для провери лекарственных препаратов. Этот прибор позволяет определять до 34-х летучих веществ в коньяке и других алкогольных напитках. С помощью имеющегося в лаборатории оборудования можно с большой точностью определять возраст и качество коньяка.
Проводится также микробиологическая экспертиза лекарств и продуктов питания. Здесь проходили проверку сухофрукты, йогурты, икра сига. Выявление токсинов, вредных бактерий, плесени и грибов — не редкость. Часть армянских предпринимателей уже начинает осознавать, что высокое качество производимой продукции — обязательное условие коммерческого успеха и выхода на зарубежные рынки. Однако обращений от предприятий пока не много.
Недавно приобретенный лабораторией новейший атомно-абсорбционный спектрофотометр обладает очень высокой чувствительностью. Этот единственный в Армении прибор позволяет определять содержание металлов, в том числе и тяжелых, даже на нано-уровне. После того, как недавно была закуплена новая партия современной аппаратуры, у лаборатории появилась возможность выявлять в продуктах питания даже очень незначительное количество антибиотиков. Эти препараты, позволившие спасти жизни миллионов людей, одновременно представляют большую опасность для человечества. Неумеренно используемые в животноводстве антибиотики нередко обнаруживаются в меде, в мясных и молочных продуктах. В результате постоянного воздействия антибиотиков, поступающих с пищей в организм человека, формируются резистентные формы, что приводит к потере способности сопротивления негативному воздействию микроорганизмов.
В рамках действующих договоров лаборатория предоставляет экспертно-аналитические услуги ЕГУ, Министерству сельского хозяйства РА, Армянской АЭС. Имеющиеся возможности позволили даже провести допинг-контроль грузинской олимпийской команде.
Армянская лаборатория по проверке лекарств пользуется безоговорочным авторитетом в международных кругах. Здесь проводятся тренинги и консультации для тех стран, где структуры, обеспечивающие безопасность лекарств и продуктов, начинают создаваться только сейчас.
Menu
