В марте текущего
года президент Серж Саргсян поручил
Министерству здравоохранения РА в
течение одного месяца разработать и представить новую схему оборота лекарств.
По итогам встречи
президента с аппаратом Минздрава РА были приняты меры по решению и других
поднятых вопросов, в частности, относительно регулирования оборота лекарств,
создания современной базы данных по медицинским препаратам и снижения цен на
лекарства. В июле в НС будет представлен новый закон «О лекарствах»,
в основу которого заложены международные стандарты.
20 ИЮНЯ В
ЕРЕВАНСКОЙ ГОСТИНИЦЕ «АНИ-ПЛАЗА» СОСТОЯЛОСЬ ОБСУЖДЕНИЕ программы «Реформы в
системе оборота лекарств». В конференции, организованной Минздравом РА и
Союзом производителей и экспортеров лекарств Армении, приняли участие
представители аппарата президента, правительственной программы «Гильотина»,
местные производители и руководители фармкомпаний, представители медицинских
вузов. В ходе конференции был представлен проект изменений в законе «О лекарствах».
Участники также обсудили вопросы,
связанные с регистрацией импортируемых и экспортируемых препаратов, изменения в
порядок маркетинга в сфере лекарств. Говорилось и о новых методах по борьбе с
фальсификацией медицинских препаратов.
Советник министра здравоохранения Гукас Улиханян в беседе
с журналистами подчеркнул актуальность разработки национальной концепции по
лекарствам и нового закона, который будет регулировать производство и оборот
лекарств.
— Мы предпринимаем шаги, чтобы обеспечить эффективность и
доступность лекарств. Ситуация такова, что иностранные организации, пользуясь
своим монопольным правом, вмешиваются в ценовую политику. При действующих
сегодня законах мы не можем добиться
снижения цен на лекарства. Стоимость лекарственных препаратов из года в год
растет. Скажем, «Вольтарен» из Швейцарии ввозится к нам по одной
цене, из других стран – по другой. А например, в аптеках Грузии те же самые
препараты стоят на 30-40% ниже, чем у нас. Это объясняется тем, что у них нет
НДС на лекарства, параллельно ввозятся медикаменты и от других производителей.
В Армении же при производстве лекарств необходимо платить НДС. Мы предлагаем ввести изменения в закон, которые
позволят снизить цены на лекарства на 25-30%, — отметил советник министра.
ДИРЕКТОР ЦЕНТРА
ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ МИНЗДРАВА РА АКОП ТОПЧЯН подчеркнул важность разрабатываемого закона,
который поможет отрегулировать рынок лекарств и исключить фальсификации.
— На рынке должны быть только зарегистрированные
лекарства. До 2014 г. у нас не было достаточно эффективных методов проверки
препаратов. В разных странах фальсифицированные лекарства составляют порядка
15% от общего объема. В прошлом году в Армении было выявлено 4 наименования
фальсифицированых лекарств, 3 из которых — антибиотики. Хотя они и не
представляли опасности для здоровья человека, тем не менее были изъяты из
оборота. Импортеры привлечены к уголовной ответственности, ведется следствие.
По словам А.Топчяна, в рамках новой концепции по обороту
лекарств будет также принят закон о биологических добавках.
— С разработкой новой национальной программы в республике
на 26% увеличилось производство лекарств, возрос экспорт. Отечественный
производитель «Ликвор» получил сертификат
(Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика), в процессе получения сертификата еще
одна фирма, — отметил глава Союза
производителей и импортеров лекарств Армении Самвел Закарян.
Участники встречи представили свои аргументы и
возражения, связанные с предполагаемыми изменениями. Производители предлагали в
случае установления верхней планки качества указать и нижний предел и
интересовались, по каким принципам будут устанавливать цены на лекарство при
условии, что 90% препаратов ввозится в страну. Насколько это будет соотноситься
с рынком и налоговым полем? Было сделано предложение в обязательном порядке
прилагать к лекарствам
вкладыши-инструкции на армянском языке. Обсуждался также вопрос о праве аптек на изготовление препаратов. По
утверждению Г.Улиханяна, это решение будет
приниматься конкретно по каждой аптеке.
С.Закарян поднял важный вопрос: что делается в нашей
республике для защиты производителя? Как получается, что из-за 4 драмов разницы
тендер выигрывает индийская компания с лекарствами, которые были
зарегистрированы всего 2 месяца назад и вызывают недовольство потребителей и врачей? На это А.Топчян
ответил, что лекарство должно быть доступным при соблюдении качества и коснулся
вопроса конкурентоспособности отечественной продукции. В целом же руководитель
Центра экспертизы лекарств настроен оптимистично: «Мы сделаем все
необходимое для повышения конкурентоспособности местных производителей
лекарственных препаратов и увеличения объемов экспорта. Любое лекарство до
того, как будет введено в оборот, должно пройти лабораторное
исследование».
МАРГАРИТА БЕГЛАРЯН,
ЗАВКАФЕДРОЙ ФАРМАКОЛОГИИ ЕРЕВАНСКОГО государственного медуниверситета им. Гераци,
поинтересовалась, почему не были приняты замечания ЕГМУ относительно запрета на клиническое
испытание психотропных препаратов и предложила продолжить заседание в закрытом
режиме. Как выяснилось, не всем участникам и организаторам конференции было по
душе присутствие журналистов. Однако по настоянию советника министра Г. Улиханяна обсуждение
продолжилось в присутствии представителей СМИ.
Будут ли доступными лекарства-дженерики? — этот вопрос
интересовал многих участников обсуждения. Были также высказаны предложения о
создании альтернативных лабораторий и
определения качества дженериков.
Введет ли государство беспроцентный кредит для
фармкомпаний? Ведь эта сумма не учитывается, а экспортер сам производит
менеджмент. Прозвучал и конкретный вопрос от одного из участников встречи:
— Есть завод по производству простых лекарств для
внутреннего рынка. Он очень небольшой, в месяц мы можем продавать 500-1000
единиц, хотя вкладываем в производство
достаточно много, поскольку сырье обходится дорого. Как сделать так, чтобы за
счет цены можно было оплатить и труд работников предприятия, и обеспечить его
сырьем?
Организаторы встречи ответили, что с введением закона эти
вопросы будут отрегулированы, и Армения
войдет в ЕАЭС с надлежащим рынком
лекарств.
20 ИЮНЯ В
ЕРЕВАНСКОЙ ГОСТИНИЦЕ «АНИ-ПЛАЗА» СОСТОЯЛОСЬ ОБСУЖДЕНИЕ программы «Реформы в
системе оборота лекарств». В конференции, организованной Минздравом РА и
Союзом производителей и экспортеров лекарств Армении, приняли участие
представители аппарата президента, правительственной программы «Гильотина»,
местные производители и руководители фармкомпаний, представители медицинских
вузов. В ходе конференции был представлен проект изменений в законе «О лекарствах».
Участники также обсудили вопросы,
связанные с регистрацией импортируемых и экспортируемых препаратов, изменения в
порядок маркетинга в сфере лекарств. Говорилось и о новых методах по борьбе с
фальсификацией медицинских препаратов.
Советник министра здравоохранения Гукас Улиханян в беседе
с журналистами подчеркнул актуальность разработки национальной концепции по
лекарствам и нового закона, который будет регулировать производство и оборот
лекарств.
— Мы предпринимаем шаги, чтобы обеспечить эффективность и
доступность лекарств. Ситуация такова, что иностранные организации, пользуясь
своим монопольным правом, вмешиваются в ценовую политику. При действующих
сегодня законах мы не можем добиться
снижения цен на лекарства. Стоимость лекарственных препаратов из года в год
растет. Скажем, «Вольтарен» из Швейцарии ввозится к нам по одной
цене, из других стран – по другой. А например, в аптеках Грузии те же самые
препараты стоят на 30-40% ниже, чем у нас. Это объясняется тем, что у них нет
НДС на лекарства, параллельно ввозятся медикаменты и от других производителей.
В Армении же при производстве лекарств необходимо платить НДС. Мы предлагаем ввести изменения в закон, которые
позволят снизить цены на лекарства на 25-30%, — отметил советник министра.
ДИРЕКТОР ЦЕНТРА
ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ МИНЗДРАВА РА АКОП ТОПЧЯН подчеркнул важность разрабатываемого закона,
который поможет отрегулировать рынок лекарств и исключить фальсификации.
— На рынке должны быть только зарегистрированные
лекарства. До 2014 г. у нас не было достаточно эффективных методов проверки
препаратов. В разных странах фальсифицированные лекарства составляют порядка
15% от общего объема. В прошлом году в Армении было выявлено 4 наименования
фальсифицированых лекарств, 3 из которых — антибиотики. Хотя они и не
представляли опасности для здоровья человека, тем не менее были изъяты из
оборота. Импортеры привлечены к уголовной ответственности, ведется следствие.
По словам А.Топчяна, в рамках новой концепции по обороту
лекарств будет также принят закон о биологических добавках.
— С разработкой новой национальной программы в республике
на 26% увеличилось производство лекарств, возрос экспорт. Отечественный
производитель «Ликвор» получил сертификат
(Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика), в процессе получения сертификата еще
одна фирма, — отметил глава Союза
производителей и импортеров лекарств Армении Самвел Закарян.
Участники встречи представили свои аргументы и
возражения, связанные с предполагаемыми изменениями. Производители предлагали в
случае установления верхней планки качества указать и нижний предел и
интересовались, по каким принципам будут устанавливать цены на лекарство при
условии, что 90% препаратов ввозится в страну. Насколько это будет соотноситься
с рынком и налоговым полем? Было сделано предложение в обязательном порядке
прилагать к лекарствам
вкладыши-инструкции на армянском языке. Обсуждался также вопрос о праве аптек на изготовление препаратов. По
утверждению Г.Улиханяна, это решение будет
приниматься конкретно по каждой аптеке.
С.Закарян поднял важный вопрос: что делается в нашей
республике для защиты производителя? Как получается, что из-за 4 драмов разницы
тендер выигрывает индийская компания с лекарствами, которые были
зарегистрированы всего 2 месяца назад и вызывают недовольство потребителей и врачей? На это А.Топчян
ответил, что лекарство должно быть доступным при соблюдении качества и коснулся
вопроса конкурентоспособности отечественной продукции. В целом же руководитель
Центра экспертизы лекарств настроен оптимистично: «Мы сделаем все
необходимое для повышения конкурентоспособности местных производителей
лекарственных препаратов и увеличения объемов экспорта. Любое лекарство до
того, как будет введено в оборот, должно пройти лабораторное
исследование».
МАРГАРИТА БЕГЛАРЯН,
ЗАВКАФЕДРОЙ ФАРМАКОЛОГИИ ЕРЕВАНСКОГО государственного медуниверситета им. Гераци,
поинтересовалась, почему не были приняты замечания ЕГМУ относительно запрета на клиническое
испытание психотропных препаратов и предложила продолжить заседание в закрытом
режиме. Как выяснилось, не всем участникам и организаторам конференции было по
душе присутствие журналистов. Однако по настоянию советника министра Г. Улиханяна обсуждение
продолжилось в присутствии представителей СМИ.
Будут ли доступными лекарства-дженерики? — этот вопрос
интересовал многих участников обсуждения. Были также высказаны предложения о
создании альтернативных лабораторий и
определения качества дженериков.
Введет ли государство беспроцентный кредит для
фармкомпаний? Ведь эта сумма не учитывается, а экспортер сам производит
менеджмент. Прозвучал и конкретный вопрос от одного из участников встречи:
— Есть завод по производству простых лекарств для
внутреннего рынка. Он очень небольшой, в месяц мы можем продавать 500-1000
единиц, хотя вкладываем в производство
достаточно много, поскольку сырье обходится дорого. Как сделать так, чтобы за
счет цены можно было оплатить и труд работников предприятия, и обеспечить его
сырьем?
Организаторы встречи ответили, что с введением закона эти
вопросы будут отрегулированы, и Армения
войдет в ЕАЭС с надлежащим рынком
лекарств.
