«АРПИМЕД»:

препараты не хуже зарубежных, но дешевле
Не пора ли нашему государству подлечиться от безразличия?
В Армении, в общем-то, никогда и не было крепких традиций производства лекарств, так что до поры до времени мы и мечтать не смели о том, что на упаковке какого-либо, даже самого простенького медпрепарата может красоваться наименование отечественного производителя. Производителя, работающего по самым высоким международным стандартам на классном сырье из Великобритании, Швейцарии, Франции и Италии — под неусыпным контролем именитых международных аудиторских организаций. . .
В 1999 году в г. Абовяне было основано СП ЗАО "Арпимед": заведующий аптекой, фармацевт-провизор по специальности, отучившийся в Дании и Иране, Вачаган Казарян решился на организацию в нашей стране производства доступных, качественных и безопасных лекарств. Правда, к тому времени в республике уже действовала пара производств (к примеру, "Фарматек") , но работали они в другой нише, производя инфузионные растворы для инъекций. "Арпимед" же взялся за производство таблеток, капсул, мазей и кремов, антисептиков и растворов, а с 2003 года освоил еще и парфюмерную линию (средства по уходу за кожей и т. д.).
В первый же год своей деятельности предприятие зарегистрировало, то есть получило государственный сертификат на производство 26 лекарственных препаратов, к настоящему моменту доведя это количество до 132. За тот же период число работников возросло с 21 до 44. Армянская фирма имеет сертификат качества ISO 9001: 2000, а также многозначащий в медицинском мире сертификат GMP, предоставленный германской аудиторской организацией TUV. Последняя регулярно, дважды в год (один раз — планово, второй — внезапно) , проверяет качество произведенной на "Арпимеде" продукции, разделяя с армянской фирмой ответственность за это.
На территории компании действует автоматическая система контроля и регулирования микробиологического климата, влажности и чистоты воздуха, температуры, чистоты и прочих необходимых параметров. Производство лекарств — дело нешуточное и очень ответственное. Не случайно, что, как того и требуют самые высокие стандарты GMP, в процессе производства, начиная с поступившего сырья, продукция проходит многоуровневый контроль. Даже небольшое несоответствие, крошечное отклонение от нормы — и соответствующие вещества и материалы тут же оказываются под замком, в карантинной зоне (так называемый подотдел несоответствующей продукции).
Мы прошли всю технологическую линию по производству таблеток, когда сырье сперва взвешивается, затем в определенных пропорциях готовятся смеси, которые сушатся и гранулируются в таблетки. Мало того что человеческие руки практически не прикасаются к продукту в процессе его производства, после каждого этапа препарат снова и снова проверяется, а прикрепленный к нему так называемый зеленый листок — всего лишь свидетельство того, что он готов к прохождению следующего этапа производства. К примеру, на этапе, когда машина "выбивает" из порошка твердые таблетки, выбранные произвольно из них 10-15 штучек каждые две минуты проходят электронное взвешивание с тем, чтобы колебания в весе были немедленно зафиксированы.
Но и после того как лекарство готово, оно с помощью разнообразных "умных" приборов и устройств еще долго будет тестироваться — на твердость, и истираемость, распадаемость, растворяемость, транспортабельность, на соответствие количественным показателям, микробиологическую чистоту и др. К примеру, таблетки помещаются в специальный прибор, где они 4 минуты вертятся и всячески перемещаются по окружности (совсем как космонавты во время тренингов) с тем, чтобы "доказать" свою прочность: в результате этих "потрясений" каждая таблетка "имеет право" потерять в весе не более 1%. Кроме того, лекарства методом искусственного старения проверяются на долгосрочность, то есть помещаются в неблагоприятные, "плохие" условия (к примеру, под воздействие высокой температуры) , в результате чего, кстати, по особой формуле вычисляется их срок годности. Стандартами GMP предусмотрено и наличие так называемого арбитрального склада, где содержатся все образцы сырья и ассортимента из всех серий выпущенных на рынок препаратов. Это делается для возможного арбитрального разбирательства и контроля за стабильностью лекарственной формы, то есть, проще говоря, обоснованность любой жалобы можно проверить по любой партии товара.
Таким образом, предприятие, выдавая сертификат на свою продукцию, головой отвечает за ее качество и безопасность, которые уж точно не уступают лучшим зарубежным аналогам. А в случае когда в республику импортируются "левые", незарегистрированные и непонятно, на каком сырье изготовленные лекарственные препараты, которые государством проверяются только выборочно, предпочтение местным производителям очевидно. Добавьте к тому, что продукция "Арпимеда" на 30-50% дешевле импортных аналогов. . .Однако "армянский феномен" в полной мере проявил себя и на лекарственном потребительском рынке. Речь как о совершенно необоснованных предпочтениях наших граждан, избегающих продукцию отечественного производителя (повторимся, при всех гарантиях ее качества и низких ценах) и покупающих невесть что (лишь бы на упаковке было наименование зарубежного производителя — легального или контрафактного) , так и о невнятной, недальновидной политике государства, страдающей отсутствием хотя бы минимальной поддержки собственного производителя (подобный протекционизм проявляется скорее к импортерам).Между прочим, СП ЗАО "Арпимед" уже зарегистрировало 2 лекарства в Украине, 21 — в Беларуси, 11 — в Грузии, столько же — в Узбекистане (ныне в этой стране проходят процесс регистрации еще 4 лекарства). Кроме того, организуются работы по регистрации одного лекарства на Кипре и пяти — в странах ОАЭ. При этом продукция компании на внутреннем рынке занимает долю всего в 3-4%, а если говорить о совокупной доле местных производителей лекарственных препаратов, то и она не превышает 15%. Это ничтожный показатель по сравнению со многими другими странами, где государство всеми способами защищает своего производителя. Так, удельный вес внутренних производителей медпрепаратов в Грузии — 30%, в Азербайджане — 27%, в Украине — 45%, в России — 55%, в Турции — 75%, а в соседнем Иране — целых 95% (в этой стране за указанной сферой налажен жесткий контроль, а соответствующим производствам могут позавидовать и в самой развитой части Европы). Соответствующая культура преференций, помимо вполне осознанной государственной политики, сформирована и у обычных граждан: так, француз всегда предпочтет лекарство местного производства, допустим, английскому, а датчанин будет игнорировать завезенные из Германии препараты. А на том же "Арпимеде" между тем имеется возможность запустить дополнительные производственные мощности, а 3-дневный запуск линии по производству лекарственных мазей и кремов способен на 3 года вперед обеспечить потребности внутреннего рынка, где беззастенчиво хозяйничают импортные аналоги.- Сегодня нельзя сказать, что у нас совсем нет льгот, — рассказывает Вачаган КАЗАРЯН. — Так, из выплачиваемых нами за регистрацию одного лекарства научному центру экспертизы лекарств и медицинских технологий Минздрава РА 900 тысяч драмов министерство из своих дивидендов возвращает обратно 65-70% уплаченной суммы, а весь путь нового препарата на рынок длится приемлемые 3-6 месяцев. Но почему, если это возможно, государству не пойти на большее? Лично я мог бы при соответствующих условиях увеличить персонал до 200 человек, а экспорт нарастить втрое. Но как, если мы сегодня буквально балансируем на грани прибыльности? Имея крупные договоры на экспорт наших лекарственных препаратов, мы в прямом смысле слова избегаем их реализации, так как из-за неблагоприятного валютного курса в этом деле сегодня больше хлопот, чем реальной прибыли. Почему бы, к примеру, государству с целью компенсировать потери экспортеров и увеличить их товарооборот не снизить для тех производителей, что экспортируют 30-40% своей продукции, налог на прибыль до 10% с объема экспорта? Кроме того, в других странах в ходе организуемых государством тендеров между местным производителем и импортером аналогичной продукции ставится знак равенства, если даже местный товар дороже на 15%. У нас ничего подобного нет, так что государству есть над чем серьезно подумать. . .