Проблема фальшивых лекарств принимает угрожающие масштабы. Использование контрафактной фармацевтической продукции наносит вред здоровью и уносит жизни тысяч людей. Так, в Нигерии в 2002г. во время эпидемии инфекционного менингита было вакцинировано 26500 детей, из которых 2500 погибли в результате использования контрафактной вакцины. И это не единственный пример трагедии такого масштаба.
Однако несмотря на серьезность проблемы, мониторинг поступающих в продажу лекарств проводится не во всех странах. Поэтому точной информации о масштабах распространения контрафактной продукции нет. По приблизительным данным, количество фальшивых препаратов на мировом рынке колеблется в пределах 2-12%, в значительной части европейских стран — до 3%.
ПО МНЕНИЮ МЕЖДУНАРОДНЫХ ЭКСПЕРТОВ, ШИРОКОЕ РАСПРОСТРАНЕНИЕ ПТИЧЬЕГО ГРИППА и большое число летальных исходов при этом заболевании было обусловлено тем, что многие больные использовали контрафактные препараты, которые снимали некоторые симптомы заболевания, но не обеспечивали специфического лечения.
В последнее время наряду с фальшивыми лекарствами для людей появились и ветеринарные контрафактные препараты. Известны случаи, когда в результате использования контрафактных антибиотиков у сельскохозяйственных животных формировались резистентные формы заболеваний. Использование в пищу мяса этих животных вызывало заболевания у людей.
Проблема фальшивых лекарств возникла еще в 60-е годы, но решить ее пока не удалось. В то же время целый ряд стран внес соответствующие изменения в законодательство. Производство и распространение контрафактной фармацевтической продукции жестко карается, вплоть до применения высшей меры наказания, в ряде случаев — смертной казни.
Начиная с 1997г. борьба с контрафактными препаратами ведется и в Армении. Без предупреждения проводятся проверки аптек и медицинских учреждений, всех звеньев, по которым поступают и используются лекарства. Большая работа по выявлению контрафактных препаратов ведется Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий Министерства здравоохранения РА. Поступающие в страну препараты строго контролируются, задействованы высококвалифицированные специалисты, используется современная аналитическая аппаратура. Случаев нанесения вреда здоровью людей в результате использования контрафактных лекарств не зарегистрировано. Однако это не означает, что проникновение в Армению фальшивых лекарств полностью исключается. Представители грязного бизнеса отличаются особой изобретательностью и используют все возможности для получения прибыли.
ИНОГДА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ становятся транспортным средством для переправки наркотиков. Некоторое время назад такой препарат был изъят из аптечной сети Армении. На упаковке значилось — эритромицин, однако, как показали исследования, таблетки содержали сложную комбинацию сильнодействующего психотропного препарата в сочетании с анальгетиком. Использованная в этом случае комбинация вызывает быстрое развитие наркозависимости.
В Армении был выявлен и другой факт проникновения контрафактной продукции. В упаковке цефазолина оказался пенициллин. Человеку несведущему подмена одного антибиотика другим может показаться достаточно невинным нарушением, но при ряде инфекционных заболеваний пенициллин вообще не оказывает лечебного действия, что может привести к крайне тяжелым последствиям для больного. По сравнению с пенициллином цефазолин значительно более эффективный антибиотик и стоит в 5 раз дороже. Этим и объясняется подмена одного препарата другим. И это нарушение никак нельзя считать безобидным, потому что использование лекарства, не оказывающего необходимого лечебного действия, может привести к смерти больного.
Контрафактная фармацевтическая продукция очень разнообразна. По классификации ВОЗ существуют разные степени фальсификации препаратов. Это не только подмена одного препарата другим — менее эффективным, но и просто "пустые" таблетки, не содержащие действующих веществ, что во многих случаях также может привести к тяжелым последствиям. Одним из распространенных нарушений является изменение стандартных доз, содержащихся в препарате действующих веществ. Эти нарушения, которые относятся к числу так называемых гуманных подделок, также очень опасны, особенно если это антибиотики. Если доза действующих веществ в препарате сильно занижена, значительно "облегченный" антибиотик не подавляет вирусы и болезнетворные бактерии, а делает их более устойчивыми. В дальнейшем резистентные формы возбудителей заболеваний оказываются неуязвимыми и при воздействии стандартных антибиотиков. Применение нестандартных антибиотиков — одна из форм лекарственного террора. После формирования резистентных форм возбудителей заболеваний террористы распространяют инфекции, бороться с которыми уже практически невозможно.
Контрафактной продукцией являются и полностью соответствующие оригиналу подделки. Известно немало случаев, когда менее известные фирмы или неофициальные производства выпускали свою продукцию, используя названия всемирно известных фармацевтических фирм. Известно также, что некоторые имеющие лицензии фармацевтические производства одновременно действуют по двум направлениям — днем выпускают стандартные препараты, а по ночам — контрафактные. Как свидетельствует опыт, наиболее часто подделываются дорогие и широко применяемые препараты.
ВСЕ БОЛЕЕ ОБОСТРЯЮЩАЯСЯ СИТУАЦИЯ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ вызвала необходимость безотлагательного принятия самых жестких мер по пресечению производства и распространения контрафактной продукции. По инициативе Европейского Совета в г.Базеле (Швейцария) состоялось обсуждение международной конвенции по борьбе с распространением контрафактной фармацевтической продукции. Наряду со странами Западной Европы в обсуждении приняли участие 5 стран СНГ, в том числе и Армения, а также США, Мексика, Бразилия, Ангола, Сингапур, ряд других государств, представители международных организаций, в том числе Интерпол, Европол, Международный таможенный комитет, Всемирная организация здравоохранения. В сентябре конвенция будет ратифицирована. Все страны, которые подпишут этот документ, будут обязаны внести необходимые изменения в законодательства, будут уточнены определения фальшивых лекарств и меры пресечения в случае выявления нарушений, включая отзыв лицензии, экстрадицию, штраф, лишение свободы.
Кстати, законодательство Армении трудно признать удовлетворительным. Отсутствуют четкие определения фальшивых лекарств. За распространение контрафактной продукции полагается тюремное заключение сроком до 3 лет. В случае смерти больного — до 5 лет. Столь мягкие меры пресечения вряд ли могут сдерживать распространение контрафактной продукции.
Согласно конвенции, в борьбу с фальшивыми препаратами будут активно вовлекаться национальные агентства по лекарствам, министерства здравоохранения, полиция, таможенные службы, международные организации. Деятельность по борьбе с распространением контрафактной продукции будет строго контролироваться со стороны международных организаций.
